【世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)日】尊重醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)
【世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)日】尊重醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)
世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)日（The World Intellectual Property Day)，由世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織于2001年4月26日設(shè)立，并決定從2001年起將每年的4月26日定為“世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)日”(World Intellectual Property Day)，目的是在世界范圍內(nèi)樹立尊重知識(shí)、崇尚科學(xué)和保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的意識(shí)，營(yíng)造鼓勵(lì)知識(shí)創(chuàng)新的法律環(huán)境。
隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，各行各業(yè)都在突飛猛進(jìn)，醫(yī)藥領(lǐng)域更是日新月異。知識(shí)產(chǎn)權(quán)作為一種無(wú)形資產(chǎn)，是衡量地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要指標(biāo)。醫(yī)藥行業(yè)是技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，近年來(lái)，醫(yī)藥領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)數(shù)量逐步上升，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)成為提高醫(yī)藥企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的必然選擇。因此，在此呼吁醫(yī)藥企業(yè)尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
醫(yī)藥領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，是加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)管理的有效方式，也是醫(yī)藥行業(yè)尊重知識(shí)尊重人才的具體體現(xiàn)。醫(yī)藥領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，能夠激發(fā)研發(fā)人員的創(chuàng)造性，更好地維護(hù)他們的正當(dāng)權(quán)益，有利于調(diào)動(dòng)員工的積極性，提高經(jīng)濟(jì)效益，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。在2019年兩會(huì)的“部長(zhǎng)通道”上，中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局局長(zhǎng)申長(zhǎng)雨就知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)接受媒體采訪；在博鰲亞洲論壇2017年年會(huì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)研討會(huì)上，申長(zhǎng)雨局長(zhǎng)談到知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)時(shí)強(qiáng)調(diào)，當(dāng)前知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的著力點(diǎn)歸結(jié)起來(lái)就是“嚴(yán)保護(hù)、大保護(hù)、快保護(hù)”。可見(jiàn)，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要性日益凸顯，并且隨著醫(yī)藥的世界影響力逐漸擴(kuò)大，醫(yī)藥領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是值得探討的問(wèn)題。
醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意義
醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是指一切和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)的商標(biāo)、專利、商業(yè)秘密、涉及醫(yī)藥企業(yè)的計(jì)算機(jī)軟件等一系列發(fā)明創(chuàng)造及智力勞動(dòng)成果的所有權(quán)的擁有和保護(hù)。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人口結(jié)構(gòu)變化，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展將迎來(lái)加速期，通過(guò)商標(biāo)認(rèn)定、專利授權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度將智力成果更好更快地轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)價(jià)值、競(jìng)爭(zhēng)利器，對(duì)于醫(yī)藥開發(fā)具有重要意義。我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作近年來(lái)取得了明顯進(jìn)展，但在知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù)和管理方面存在不少問(wèn)題。比如，部分企業(yè)沒(méi)有健全的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理制度；一些企業(yè)忽視專利檢索，在藥品研發(fā)上投入大量資金后，才發(fā)現(xiàn)該藥品已被申請(qǐng)專利，結(jié)果造成較大損失；有的企業(yè)沒(méi)有在外國(guó)及時(shí)申請(qǐng)專利，創(chuàng)新成果得不到國(guó)際保護(hù)。同時(shí)，藥品領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛日益增多，典型案例有國(guó)際“偉哥”專利案、國(guó)內(nèi)“哌舒”專利案，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展敲響了警鐘。醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛主要集中在無(wú)效宣告、侵權(quán)訴訟、專利權(quán)屬及違約等方面，其中，以侵權(quán)訴訟和專利權(quán)權(quán)屬糾紛為主。因此，加強(qiáng)醫(yī)藥領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，能夠促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)尊重他人的勞動(dòng)成果，養(yǎng)成在藥品開發(fā)和投產(chǎn)之前進(jìn)行數(shù)據(jù)檢索的好習(xí)慣，預(yù)先了解是否侵權(quán)，以免遭受被停止某種藥品的商標(biāo)注冊(cè)或被告成侵犯他人專利權(quán)的不幸，阻礙企業(yè)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。國(guó)家對(duì)新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，可以更好地保護(hù)我國(guó)新藥開發(fā)者的合法權(quán)益，避免重復(fù)開發(fā)，減少市場(chǎng)不必要的競(jìng)爭(zhēng)。
藥品可用的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)途徑
1.專利保護(hù)
我國(guó)的藥品在1992年修訂《專利法》之前，是沒(méi)有專利保護(hù)的。1992年之后，藥品才被納入專利保護(hù)的范疇。
現(xiàn)在中國(guó)的藥品專利包括：新化合物、新制備方法、新藥物制劑、新用途、新天然藥物提取物、新生物技術(shù)藥與基因工程藥物及相關(guān)技術(shù)與方法等。其中新化合物被認(rèn)為是最能體現(xiàn)產(chǎn)品核心競(jìng)爭(zhēng)力，這一專利通常包括活性醫(yī)藥成分（Active Pharmaceutical Ingredient, API），能為產(chǎn)品提供最強(qiáng)有力的專利保護(hù)（很難被回避，而且在侵權(quán)時(shí)容易被指證）。然而，由于新化合物專利的申請(qǐng)通常發(fā)生在新藥漫長(zhǎng)研發(fā)周期（通常為10年或以上）的早期，在產(chǎn)品上市以后，獲得專利保護(hù)的期限在理論上大大少于收回投資所需的時(shí)間，這就使得專利保護(hù)的效用大大降低。
2.商標(biāo)保護(hù)
為了更好地理解藥品商標(biāo)的作用，先必須要指出在中國(guó)法律體系中以下幾個(gè)概念的區(qū)別：藥品通用名、藥品商品名及藥品商標(biāo)。根據(jù)《商標(biāo)審查及審理標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，通用名稱是指國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的或約定俗成的名稱，即法定的通用名稱和約定俗成的通用名稱。藥品通用名是指藥物的有效成分的名稱，根據(jù)《藥品管理法》第50條，列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名。已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用。
除此之外，在中國(guó)，除了專利法律與政策外，醫(yī)藥企業(yè)還可以選擇新藥監(jiān)測(cè)期保護(hù)、外國(guó)藥品行政保護(hù)、中藥品種保護(hù)、新型化學(xué)成份藥品數(shù)據(jù)保護(hù)多等種方式來(lái)保護(hù)自己的創(chuàng)新成果。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的受重視程度還有所欠缺，應(yīng)該發(fā)揮產(chǎn)業(yè)環(huán)境與企業(yè)自身的作用，提高社會(huì)與企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)。
醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，具有高投入、高產(chǎn)出和高風(fēng)險(xiǎn)的顯著特點(diǎn)。由于藥物研發(fā)的不確定性，被批準(zhǔn)上市的新藥背后，一般需要平均超過(guò)15年的研發(fā)周期和8億美元以上的研發(fā)投入。因此，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也迫切的在不斷研發(fā)有利于大健康的高價(jià)值專利及產(chǎn)品，培育高價(jià)值專利及產(chǎn)品是我們的主要科研目標(biāo)。
值此世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)日之際，呼吁廣大醫(yī)藥企業(yè)尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán)，堅(jiān)持自主創(chuàng)新！
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